新生儿黄疸光疗仪
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162260218 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AFS-2002 |
| 适用范围： | 产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162260218 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AFS-2002 |
| 适用范围： | 产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162260218 |
| 注册人名称 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新区长江路科技创业园二区402 |
| 生产地址 | 无锡新区长江路科技创业园二区402 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿黄疸光疗仪 |
| 型号、规格 | AFS-2002 |
| 结构及组成 | 仪器由LED辐照灯头、电源适配器、可移动支架、新生儿光疗防护眼罩组成。仪器的峰值波长范围为：425nm～475nm；光疗仪的有效范围内（长60cm*宽30cm的光照区域，距离光源高度60cm处）光辐照度为450 uw/cm2～1000uw/cm2 ；胆红素总辐照度均匀性＞0.4。 |
| 适用范围 | 产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010407号。 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754