新生儿持续正压通气系统
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162540219 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FSC-Ⅲ |
| 适用范围： | 适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162540219 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FSC-Ⅲ |
| 适用范围： | 适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162540219 |
| 注册人名称 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新区长江路科技创业园二区402 |
| 生产地址 | 无锡新区长江路科技创业园二区402 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿持续正压通气系统 |
| 型号、规格 | FSC-Ⅲ |
| 结构及组成 | 产品由主机（包括空气、氧气混合器，流量计，气体压力温度监测装置），氧浓度测定仪，气源管路，机架组成。氧浓度调节范围：21%～100%，绝对误差范围为±5%；氧浓度监测范围： 21%～100%，绝对误差范围为±5%；流量调节范围： 2L/min～18L/min，误差范围为±10%；压力调节范围： 1cmH2O～10cmH2O （≈0.1kPa～1kPa），误差范围为±10%；FSC-Ⅲ型具有气体压力温度监测功能以及提示功能；系统工作噪声≤60dB。 |
| 适用范围 | 适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010407号。 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754