产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20182400126 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；R1: 2×40mL，R2: 2×10mL；R1: 4×40mL，R2: 4×10mL；R1: 6×40mL，R2: 6×10mL；R1: 1×4000mL，R2: 1×1000mL。校准品(选配): 1×1.0mL。质控品(选配): 1×1.0mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20182400126 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼 |
| 生产地址 | 九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；R1: 2×40mL，R2: 2×10mL；R1: 4×40mL，R2: 4×10mL；R1: 6×40mL，R2: 6×10mL；R1: 1×4000mL，R2: 1×1000mL。校准品(选配): 1×1.0mL。质控品(选配): 1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2018-08-24 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)；校准品和质控品为选配组分。R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L；R2：甘氨酸缓冲液50mmol/L、兔抗人β2-MG抗体致敏乳胶颗粒悬液 ＜0.3%(w/v)。校准品：重组β2-微球蛋白 见靶值表。质控品 重组β2-微球蛋白 见靶值表。本公司的校准品溯源至参考物质NIBSC.UK.EN6 3QG。不同批号的试剂组分不能混用。 |
| 预期用途 | 用于定量检测人体样本(血清或血浆)中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754