脑电采集系统
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172212417 |
| 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 规格型号： | PK1180、PK1181 |
| 适用范围： | 该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用，可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172212417 |
| 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 规格型号： | PK1180、PK1181 |
| 适用范围： | 该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用，可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172212417 |
| 注册人名称 | 内特斯医疗公司 |
| 注册人住所 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada |
| 生产地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada |
| 代理人名称 | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室 |
产品信息
| 产品名称 | 脑电采集系统 |
| 型号、规格 | PK1180、PK1181 |
| 结构及组成 | 见附页。 |
| 适用范围 | 该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用，可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-08 |
| 有效期至 | 2022-11-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Natus MedicalIncorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)”变更为“注册人名称：Natus MedicalIncorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 见附页。 |
| 预期用途 | 该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用，可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754