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产品详情

多导睡眠记录仪

II类 有效
注册证号: 国械注进20162212737
分类目录: 07-09-03
注册公司: 内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理公司: 内特斯医疗仪器(北京)有限公司
规格型号: EMBLETTA MPR PG
适用范围: 该产品可在病人睡眠状态下记录其睡眠生理参数,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162212737
注册人名称 Embla Systems Inc.
注册人住所 1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
生产地址 1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
代理人名称 内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 多导睡眠记录仪
型号、规格 EMBLETTA MPR PG
结构及组成 该产品由Tx代理通讯装置(2013030)、MPR PG采集记录装置(2003011)、ST扩展采集记录装置(2013031)、ST+扩展采集记录装置(2013032)、MPR血氧探头连接线(3012LP)、电源适配器、RemLogic软件组成。
适用范围 该产品可在病人睡眠状态下记录其睡眠生理参数,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。
其他内容 暂缺
备注 2017年1月9日同意更正结构及组成内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-09-08
有效期至 2021-09-07
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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