宫腔形宫内节育器
重庆市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20143462080 |
| 分类目录： | 18-06-01 |
| 注册公司： | 重庆医用设备厂有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GCu200-18×20(小号)，GCu200-20×22(中号)，GCu200-22×24(大号) |
| 适用范围： | 该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20143462080 |
| 分类目录： | 18-06-01 |
| 注册公司： | 重庆医用设备厂有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GCu200-18×20(小号)，GCu200-20×22(中号)，GCu200-22×24(大号) |
| 适用范围： | 该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20143462080 |
| 注册人名称 | 重庆医用设备厂有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 宫腔形宫内节育器 |
| 型号、规格 | GCu200-18×20(小号)，GCu200-20×22(中号)，GCu200-22×24(大号) |
| 结构及组成 | 该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成，节育器采用0Cr18Ni9不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体，基体内装入纯铜丝的铜螺旋管，并配有无毒聚丙烯材料制成的放置器。铜纯度应不低于99.99%，铜表面积为200mm2 (+10%，-0%)。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 作为质量跟踪的要求，注册后注册人仍需完成以下工作：应定期对产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，以完善产品质量分析报告，在延续/变更注册时提交。 |
| 批准日期 | 2014-12-01 |
| 有效期至 | 2019-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754