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产品详情

宫腔形宫内节育器

重庆市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3461483号
分类目录: 18-06-01
注册公司: 重庆医用设备厂有限责任公司
代理公司: 暂缺
规格型号: GCu300-22x24(大号)、GCu300-20x22(中号)、GCu300-18x20(小号)
适用范围: 该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内做避孕用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3461483号
注册人名称 重庆医用设备厂有限责任公司
注册人住所 南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号。
生产地址 南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 宫腔形宫内节育器
型号、规格 GCu300-22x24(大号)、GCu300-20x22(中号)、GCu300-18x20(小号)
结构及组成 该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成,节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。铜表面积300平方毫米。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内做避孕用。
其他内容 暂缺
备注 作为质量跟踪的要求,注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在重新/延续注册时提交上述资料。
批准日期 2014-08-04
有效期至 2019-08-03
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 4727-2014《宫腔形宫内节育器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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