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产品详情

非血管支架输送装置

江苏省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173224457
分类目录: 02-12-03
注册公司: 常州新区佳森医用支架器械有限公司
代理公司: /
规格型号: 8.5Fr 8.0Fr
适用范围: 供辅助胆道支架置入人体用
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173224457
注册人名称 常州新区佳森医用支架器械有限公司
注册人住所 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号
生产地址 常州新北区环保八路6号(A楼一层),常州新北区环保六路8号(B楼三层)
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 非血管支架输送装置
型号、规格 8.5Fr 8.0Fr
结构及组成 该产品为注水式腔道内支架置入器,带有022Cr17Ni12Mo2不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺母以及注液口组成。管体和端子的制造材料为医用软聚氯乙烯,接头、锁紧螺母以及注液口的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 供辅助胆道支架置入人体用
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-09-28
有效期至 2022-09-27
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号”变更为“注册人住所:常州市新北区环保八路6号”。
产品其他信息
主要组成成分 该产品为注水式腔道内支架置入器,带有022Cr17Ni12Mo2不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺母以及注液口组成。管体和端子的制造材料为医用软聚氯乙烯,接头、锁紧螺母以及注液口的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
预期用途 供辅助胆道支架置入人体用
产品储存条件及有效期 暂缺
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