髋关节假体
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20153460554 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京金查理人工关节技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153460554 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京金查理人工关节技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153460554 |
注册人名称 | 北京金查理人工关节技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区西北旺镇亮甲店村东 |
生产地址 | 北京市海淀区西北旺镇亮甲店村东 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼内衬、髋臼外杯、髋臼螺钉组成,双极头由双极头外杯和双极头内衬组成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成,髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4合金材料制成,股骨头、单极头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极头内衬、髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-04-13 |
有效期至 | 2020-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:北京市海淀区西北旺镇亮甲店村东注册人生产地址:北京市海淀区西北旺镇亮甲店村东”变更为“ 注册人住所:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号注册人生产地址:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |