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产品详情

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

上海市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2009第3400999号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 上海浩源生物科技有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 48人份/盒
适用范围: 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2009第3400999号
注册人名称 上海浩源生物科技有限公司
注册人住所 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢
生产地址 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)
型号、规格 48人份/盒
结构及组成 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期:试剂盒A:2℃-8℃保存,有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-12-16
有效期至 2013-12-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1632-2009
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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