PEEK椎间融合器
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173461552 |
| 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 详见型号规格附页。 |
| 适用范围： | 与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173461552 |
| 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 详见型号规格附页。 |
| 适用范围： | 与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173461552 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | PEEK椎间融合器 |
| 型号、规格 | 详见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | PEEK椎间融合器采用符合YY/T0660规定的PEEK材料(等级：LT1)制成；显影点采用符合ISO13782规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | PEEK椎间融合器采用符合YY/T0660规定的PEEK材料(等级：LT1)制成；显影点采用符合ISO13782规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754