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产品详情

脊柱前路固定系统

江苏省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173460812
分类目录: 13-03-02
注册公司: 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
代理公司: /
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173460812
注册人名称 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
注册人住所 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
生产地址 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 脊柱前路固定系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成;钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理;纯钛产品表面无着色;非灭菌包装。
适用范围 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-05-22
有效期至 2022-05-21
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成;钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理;纯钛产品表面无着色;非灭菌包装。
预期用途 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。
产品储存条件及有效期 暂缺
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