血糖仪
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注许20192220078 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 代理公司： | 华广生物技术(平潭)有限公司 |
| 规格型号： | GM300 |
| 适用范围： | 该产品基干氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量进行定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注许20192220078 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 代理公司： | 华广生物技术(平潭)有限公司 |
| 规格型号： | GM300 |
| 适用范围： | 该产品基干氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量进行定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注许20192220078 |
| 注册人名称 | 华广生技股份有限公司(大庆厂) |
| 注册人住所 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 生产地址 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 代理人名称 | 华广生物技术(平潭)有限公司 |
| 代理人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | GM300 |
| 结构及组成 | 产品主要由便携式主机，软件（版本号：D124）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基干氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400125号 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754