血糖质控液
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(许)字2014第2400148号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低浓度:（4 mL/瓶）;中浓度:（4 mL/瓶）;高浓度:（4 mL/瓶） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(许)字2014第2400148号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低浓度:（4 mL/瓶）;中浓度:（4 mL/瓶）;高浓度:（4 mL/瓶） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第2400148号 |
| 注册人名称 | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 注册人住所 | 台湾台中市南区大庆街二段100号 |
| 生产地址 | 台湾台中市南区大庆街二段100号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 型号、规格 | 低浓度:（4 mL/瓶）;中浓度:（4 mL/瓶）;高浓度:（4 mL/瓶） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 5499-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.09，增加适用机型“GM720，GM720S，GM700 Pro”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 水,葡萄糖,增稠剂,无机盐类/缓冲液,染剂,防腐剂。产品有效期：2℃～30℃保存，有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于血糖仪及血糖试纸的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754