一次性使用管型痔吻合器
上海市 II类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2081812号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MYGZ-28、MYGZ-30、MYGZ-32、MYGZ-34、MYGZ-36、MYGZ-38 |
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于对III0～IV0痔、直肠粘膜内套叠的环切、吻合手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2081812号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MYGZ-28、MYGZ-30、MYGZ-32、MYGZ-34、MYGZ-36、MYGZ-38 |
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于对III0～IV0痔、直肠粘膜内套叠的环切、吻合手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2081812号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
| 型号、规格 | MYGZ-28、MYGZ-30、MYGZ-32、MYGZ-34、MYGZ-36、MYGZ-38 |
| 结构及组成 | 产品由吻合器及附件组成；其中附件有支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。主要技术指标：1、痔吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、硬度：活动手柄的硬度为HRC41～48；3、抗压力：支撑套的抗压力应≥35N；4、吻合钉装入组件内应稳定，甩动后不得有脱落现象；5、痔吻合器的保险装置应安全有效，在示值1～2.5mm范围内使用时，开闭灵活；6、痔吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。7、痔吻合器应具有良好的吻合和切割性能，经吻合后吻合钉成“B”形，且环形刀不得有卷刃、崩 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于对III0～IV0痔、直肠粘膜内套叠的环切、吻合手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6468-08-2013《一次性使用管型痔吻合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754