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产品详情

一次性使用管型消化道吻合器

上海市 II类 无效
注册证号： 沪食药监械(准)字2013第2081828号
分类目录： 02-13-01
注册公司： 上海迈诺仕医疗器械有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： MYGW(A)-17(H)、MYGW(A)-17(L) 、MYGW(B)-17(H) 、MYGW(B)-17(L) 、MYGW(C)-17(H) 、MYGW(C)-17(L)MYGW(A)-19(H)、MYGW(A)-19(L) 、MYGW(B)-19(H) 、MYGW(B)-19(L) 、MYGW(C)-19(H) 、MYGW(C)-19(L)MYGW(A)-21(H)、MYGW(A)-21(L) 、MYGW(B)-21(H) 、MYGW(B)-21(L) 、MYGW(C)-21(H)、MYGW(C)-
适用范围： 产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2013第2081828号
注册人名称 上海迈诺仕医疗器械有限公司
注册人住所 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用管型消化道吻合器
型号、规格 MYGW(A)-17(H)、MYGW(A)-17(L) 、MYGW(B)-17(H) 、MYGW(B)-17(L) 、MYGW(C)-17(H) 、MYGW(C)-17(L)MYGW(A)-19(H)、MYGW(A)-19(L) 、MYGW(B)-19(H) 、MYGW(B)-19(L) 、MYGW(C)-19(H) 、MYGW(C)-19(L)MYGW(A)-21(H)、MYGW(A)-21(L) 、MYGW(B)-21(H) 、MYGW(B)-21(L) 、MYGW(C)-21(H)、MYGW(C)-
结构及组成 产品根据外形的不同分为A、B、C三种，根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、32mm、34mm、36mm供十个规格，钉子有高钉和低钉两种组成。主要技术指标：1、吻合器套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、硬度：活动手柄的硬度为HRC41～48；3、吻合钉装入组件内应稳定，甩动后不得有脱落现象；4、吻合器的保险装置应安全有效，在示值1～2.5mm范围内使用时，开闭灵活；5、吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位；6、吻合器应具有
适用范围 产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-12-10
有效期至 2017-12-09
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪6469-08-2013《一次性使用管型消化道吻合器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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