产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2081829号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MYF(A)-20(H)、MYF(A)-20(L) 、MYF(B)-20(H) 、MYF(B)-20(L) 、MYF(A)-30(H) 、MYF(A)-30(L) 、MYF(B)-30(H) 、MYF(B)-30(L)MYF(A)-40(H)、MYF(A)-40(L) 、MYF(B)-40(H) 、MYF(B)-40(L)MYF(A)-45(H)、MYF(A)-45(L) 、MYF(B)-45(H) 、MYF(B)-45(L)MYF(A)-50(H)、MYF(A)-50(L) 、MYF(B)-50(H) |
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2081829号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器 |
| 型号、规格 | MYF(A)-20(H)、MYF(A)-20(L) 、MYF(B)-20(H) 、MYF(B)-20(L) 、MYF(A)-30(H) 、MYF(A)-30(L) 、MYF(B)-30(H) 、MYF(B)-30(L)MYF(A)-40(H)、MYF(A)-40(L) 、MYF(B)-40(H) 、MYF(B)-40(L)MYF(A)-45(H)、MYF(A)-45(L) 、MYF(B)-45(H) 、MYF(B)-45(L)MYF(A)-50(H)、MYF(A)-50(L) 、MYF(B)-50(H) |
| 结构及组成 | 产品根据切口的闭合长度可分为：20mm、30mm、40mm、45mm、50mm、60mm、70mm、75mm、80mm、90mm共十种规格；吻合钉有两种规格：高钉、低钉；产品有两种型式：固定式、可调式。主要技术指标：1、吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、手柄(可调式)及采用20Cr13材料制造的支架板硬度为HRC41～48；3、缝合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。4、缝合器应具有良好的缝合性能，经缝合后缝合钉成“B”形，且成2排/3排直线相互交错排列；5 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6470-08-2013《一次性使用直线型吻(缝)合器 》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754