彩色超声诊断系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183230046 |
| 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SonixTouch Q+ |
| 适用范围： | 该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183230046 |
| 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SonixTouch Q+ |
| 适用范围： | 该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183230046 |
| 注册人名称 | 安络杰集团公司 |
| 注册人住所 | 130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada |
| 生产地址 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
| 代理人名称 | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 |
产品信息
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | SonixTouch Q+ |
| 结构及组成 | 产品由主机，Sonix GPS， 超声探头组成。探头的型号见产品技术要求附录C。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-06 |
| 有效期至 | 2023-02-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Ultrasonix Medical Corporation；注册人住所：130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”变更为“注册人名称：安络杰集团公司Analogic Corporation；注册人住所：8 Centennial Drive Peabody, MA 01960, USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由主机，Sonix GPS， 超声探头组成。探头的型号见产品技术要求附录C。 |
| 预期用途 | 该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754