葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183401842 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 21人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401842 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 21人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401842 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法) |
| 型号、规格 | 21人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401041号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂Ⅰ：葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、阳性对照品、阴性对照品；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、2ml离心管、试剂L1、试剂L2、试剂WA、试剂WB、试剂TE。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测全血样本中G6PD基因的7种突变类型（A95G，G871A，C1024T，C1311T，C1360T，G1376T和G1388A）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂Ⅰ 2℃～8℃保存，试剂Ⅱ ﹣15℃以下保存，试剂Ⅲ常温（15℃到35℃）保存，试剂盒有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754