苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183401841 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 21人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183401841 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 21人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401841 |
注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法) |
型号、规格 | 21人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401040号 |
批准日期 | 2018-10-19 |
有效期至 | 2023-10-18 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂Ⅰ:苯丙氨酸羟化酶基因突变检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B;试剂Ⅱ:直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、阳性对照品、阴性对照品;试剂Ⅲ:核酸纯化柱、2ml离心管、试剂L1、试剂L2、试剂WA、试剂WB、试剂TE。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测全血样本中的苯丙氨酸羟化酶基因外显子7和外显子12的5种突变类型(R241C,R243Q,V245V,R252Q,R413P)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂Ⅰ 2℃~8℃保存,试剂Ⅱ ﹣15℃以下保存,试剂Ⅲ常温(15℃到35℃)保存,试剂盒有效期为12个月。 |