产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400388 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 40人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测全血样本中的ApoE基因112TT+158CC型（ApoE ε3/ε3型）、112TT+158TT型（ApoE ε2/ε2型）、112CC+158CC型（ApoE ε4/ε4型）、112T/C+158CC型（ApoE ε3/ε4型）、112TT+158T/C型（ApoEε2/ε3型）、112T/C+158T/C型（ApoE ε2/ε4型）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400388 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 载脂蛋白E(ApoE)基因型检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 直用型PCR反应液（112位点）1、直用型PCR反应液（158位点）2、ApoE阳性对照品、ApoE阴性对照品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测全血样本中的ApoE基因112TT+158CC型（ApoE ε3/ε3型）、112TT+158TT型（ApoE ε2/ε2型）、112CC+158CC型（ApoE ε4/ε4型）、112T/C+158CC型（ApoE ε3/ε4型）、112TT+158T/C型（ApoEε2/ε3型）、112T/C+158T/C型（ApoE ε2/ε4型）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 直用型PCR反应液（112位点）1、直用型PCR反应液（158位点）2、ApoE阳性对照品、ApoE阴性对照品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测全血样本中的ApoE基因112TT+158CC型（ApoE ε3/ε3型）、112TT+158TT型（ApoE ε2/ε2型）、112CC+158CC型（ApoE ε4/ε4型）、112T/C+158CC型（ApoE ε3/ε4型）、112TT+158T/C型（ApoEε2/ε3型）、112T/C+158T/C型（ApoE ε2/ε4型）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 低于-15℃下避光密闭储存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754