K-ras基因突变检测试剂盒(基因芯片法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400174 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 21人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于对胃癌，结肠癌，肺癌，胰腺癌肿瘤患者新鲜、液氮冻存、石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因突变的检测（G12R/S,G12D/C/A,G13C/R/S,G13D）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400174 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 21人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于对胃癌，结肠癌，肺癌，胰腺癌肿瘤患者新鲜、液氮冻存、石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因突变的检测（G12R/S,G12D/C/A,G13C/R/S,G13D）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400174 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | K-ras基因突变检测试剂盒(基因芯片法) |
| 型号、规格 | 21人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂Ⅰ:K-ras基因突变检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标（BW）反应液、K-ras阳性对照品、K-ras阴性对照品、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、离心管、缓冲液AT、缓冲液SL、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对胃癌，结肠癌，肺癌，胰腺癌肿瘤患者新鲜、液氮冻存、石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因突变的检测（G12R/S,G12D/C/A,G13C/R/S,G13D）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂Ⅰ:K-ras基因突变检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标（BW）反应液、K-ras阳性对照品、K-ras阴性对照品、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、离心管、缓冲液AT、缓冲液SL、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对胃癌，结肠癌，肺癌，胰腺癌肿瘤患者新鲜、液氮冻存、石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因突变的检测（G12R/S,G12D/C/A,G13C/R/S,G13D）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂Ⅰ：2℃～8℃保存；试剂Ⅱ：-15℃以下保存；试剂Ⅲ：15℃～35℃保存，试剂盒有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754