抗心磷脂抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
上海市 II类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400063号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海尧浩生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗心磷脂抗体，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400063号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海尧浩生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗心磷脂抗体，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400063号 |
| 注册人名称 | 上海尧浩生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市莘庄工业区春东路508号 |
| 生产地址 | 上海市莘庄工业区春东路508号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 微反应孔: 包被有已纯化的心磷脂抗原(来自牛心脏的心磷脂)； 样品稀释液: 蓝色液体包含0.01M磷酸缓冲液(PBS，pH7.2-7.5)和＜ 0.1%NaN3的10%小牛血清；浓缩洗涤液: (20X) 浓缩的0.01MPBS；阳性对照: 含有＜ 0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；阴性对照: 含有＜ 0.1%NaN3的阴性人血清；酶标抗体: 溶于PBS(pH7.2-7.5)含有(HRP)鼠抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白；底物 A : 含有0.1M枸橼酸钠，0.01%过氧化氢；底物 B : 含四甲基联苯 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗心磷脂抗体，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-31 |
| 有效期至 | 2016-01-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5597-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754