干式荧光免疫分析仪
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182220321 |
| 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | ichromaTM Ⅱ |
| 适用范围： | 该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液（全血，血清，血浆）或人鼻咽部涂抹，鼻腔吸收液，鼻咽部分泌物，咽喉涂抹液中的被分析物进行定量或半定量检测，包括感染类项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182220321 |
| 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | ichromaTM Ⅱ |
| 适用范围： | 该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液（全血，血清，血浆）或人鼻咽部涂抹，鼻腔吸收液，鼻咽部分泌物，咽喉涂抹液中的被分析物进行定量或半定量检测，包括感染类项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182220321 |
| 注册人名称 | BodiTech Med Inc. |
| 注册人住所 | 43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do |
| 生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do |
| 代理人名称 | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401 |
产品信息
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | ichromaTM Ⅱ |
| 结构及组成 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡、软件（版本主系统：IR2. 01, 子系统： F12. WW. 02 ） 组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液（全血，血清，血浆）或人鼻咽部涂抹，鼻腔吸收液，鼻咽部分泌物，咽喉涂抹液中的被分析物进行定量或半定量检测，包括感染类项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡、软件（版本主系统：IR2. 01, 子系统： F12. WW. 02 ） 组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液（全血，血清，血浆）或人鼻咽部涂抹，鼻腔吸收液，鼻咽部分泌物，咽喉涂抹液中的被分析物进行定量或半定量检测，包括感染类项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754