干式荧光免疫分析仪
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400131 |
分类目录: | 22-04-03 |
注册公司: | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
代理公司: | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
规格型号: | AFIAS-50 |
适用范围: | 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括激素类或感染类项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400131 |
分类目录: | 22-04-03 |
注册公司: | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
代理公司: | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
规格型号: | AFIAS-50 |
适用范围: | 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括激素类或感染类项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400131 |
注册人名称 | BodiTech Med Inc. |
注册人住所 | 43,Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA |
生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do |
代理人名称 | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401 |
产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
型号、规格 | AFIAS-50 |
结构及组成 | 该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件(版本号:主系统 AA5.WW.02、子系统FA5.WW.02)组成。 |
适用范围 | 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括激素类或感染类项目。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-09 |
有效期至 | 2023-04-08 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件(版本号:主系统 AA5.WW.02、子系统FA5.WW.02)组成。 |
预期用途 | 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括激素类或感染类项目。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |