一次性使用负压封闭引流及管路系统
山西省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183140472 |
| 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于负压封闭引流操作。适用于急性创伤、慢性创伤；皮肤、软组织创面和/或缺损、溃疡、褥疮性创面，外科术后需要引流的伤口。本产品临床使用最大负压为-300mmHg.连接管路用于负压吸引。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183140472 |
| 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于负压封闭引流操作。适用于急性创伤、慢性创伤；皮肤、软组织创面和/或缺损、溃疡、褥疮性创面，外科术后需要引流的伤口。本产品临床使用最大负压为-300mmHg.连接管路用于负压吸引。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183140472 |
| 注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市起凤街64号 |
| 生产地址 | 山西省太原市起凤街64号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用负压封闭引流及管路系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 主要由连接管路（吸盘、贴膜、管路、接头、两通/三通接头、限流器、帽）、海绵垫、隔离垫、医用胶带4部分组成。连接管路中吸盘、管路、接头、两通/三通接头、帽采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，聚氯乙烯（PVC）材料增塑剂是DEHP，限流器采用ABS材料制成。海绵垫采用聚氨酯（PU）材料制成。隔离垫采用粘胶纱线网格医用敷料制成。医用胶带和贴膜采用聚乙烯（PE）复合聚氨酯（PU）膜、离型纸、胶粘层组成,不含负压源及有源组件。本产品采用钴60-γ射线辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于负压封闭引流操作。适用于急性创伤、慢性创伤；皮肤、软组织创面和/或缺损、溃疡、褥疮性创面，外科术后需要引流的伤口。本产品临床使用最大负压为-300mmHg.连接管路用于负压吸引。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754