负压治疗仪
山西省 II类 无效| 注册证号： | 晋食药监械(准)字2013第2540026号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ*** |
| 适用范围： | 产品与具有医疗器械注册证的一次性使用负压引流敷料配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 晋食药监械(准)字2013第2540026号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ*** |
| 适用范围： | 产品与具有医疗器械注册证的一次性使用负压引流敷料配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 晋食药监械(准)字2013第2540026号 |
| 注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 太原市起凤街64号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 负压治疗仪 |
| 型号、规格 | RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ*** |
| 结构及组成 | 该产品主要由治疗仪主机、集液瓶（一次性使用）、电源适配器、连接管路（连接医院负压系统管路、连接患者端管路）、手推支架组成。主要技术指标：负压控制范围0 kPa～40.0kPa（0～300mmHg）,分辨率为0.1kPa，压力控制误差应小于±3%；治疗仪负压设置在13.3kPa（100mmHg）下，治疗仪处于自动工作状态，在大气环境下抽气流量不小于6L/min（RNPT-V不适用）。关闭内部真空泵时噪声小于30 dB（RNPT-V不适用）; 接通内部真空泵时噪声小于60dB（RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ不适用 |
| 适用范围 | 产品与具有医疗器械注册证的一次性使用负压引流敷料配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | Q/140000YN004-2012《负压治疗仪》（YZB/晋0013-2013及更改单） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754