一次性使用负压治疗吸附垫
山西省 II类 无效| 注册证号： | 晋食药监械(准)字2013第2640027号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (A1/A2)100×50×9mm、100×100×9mm、150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm*** |
| 适用范围： | 该产品与负压系统配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 晋食药监械(准)字2013第2640027号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (A1/A2)100×50×9mm、100×100×9mm、150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm*** |
| 适用范围： | 该产品与负压系统配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 晋食药监械(准)字2013第2640027号 |
| 注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 太原市起凤街64号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用负压治疗吸附垫 |
| 型号、规格 | (A1/A2)100×50×9mm、100×100×9mm、150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm*** |
| 结构及组成 | 该产品由连接管路、吸附海绵垫、隔离垫、医用胶带组成。连接管路应选用医用级PVC导管；医用胶带应选用具有医疗器械注册证的材料。 连接管路长度500±50mm；在33kPa负压下应连接可靠，不得有死折或吸瘪现象；在15N的轴向拉力下，管路与吸附垫连接处不得脱落。吸附海绵垫吸水率应不小于自身重量的20%（g/g）。 吸附垫浸提液重金属含量：所呈现的颜色不得超过质量浓度p(pb2+)=1ug/ml；吸附垫浸取液PH值应为5.0～7.0；紫外吸光度：吸附垫浸提液的吸光度应不大于0.1。吸附垫应无皮肤刺激性、无致 |
| 适用范围 | 该产品与负压系统配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | Q/140000YN003-2012《一次性使用负压治疗吸附垫》（YZB/晋0012-2013及其更改单） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754