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产品详情

活动修复体

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2013第2630153号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 杭州君政医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: I型、II型
适用范围: 产品供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2013第2630153号
注册人名称 杭州君政医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 杭州市江干区笕丁路141号 ?
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 活动修复体
型号、规格 I型、II型
结构及组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)针对全口牙列缺失患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)针对牙列缺损患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品所采用的合金硬度应不小于150HV;金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-03-06
有效期至 2017-03-06
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙 2003-2013《活动修复体》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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