人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖北省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173401254 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 12人份/盒 、24人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401254 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 12人份/盒 、24人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401254 |
| 注册人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 12人份/盒 、24人份/盒。 |
| 结构及组成 | 12CYS PCR反应液、12SER PCR反应液、12ARG PCR反应液、12VAL PCR反应液、12ASP PCR反应液、12ALA PCR反应液、13ASP PCR反应液、质控PCR反应液、酶混合液、参比染料ROX、内标模板、弱阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 12CYS PCR反应液、12SER PCR反应液、12ARG PCR反应液、12VAL PCR反应液、12ASP PCR反应液、12ALA PCR反应液、13ASP PCR反应液、质控PCR反应液、酶混合液、参比染料ROX、内标模板、弱阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754