人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖北省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401328 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12人份/盒 |
适用范围: | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本DNA中9号外显子和20号外显子中5种PIK3CA基因突变(具体型别见说明书表1) |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401328 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12人份/盒 |
适用范围: | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本DNA中9号外显子和20号外显子中5种PIK3CA基因突变(具体型别见说明书表1) |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401328 |
注册人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋 |
生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 12人份/盒 |
结构及组成 | 由PCR反应八联管、酶混合液、弱阳性对照和空白对照组成。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本DNA中9号外显子和20号外显子中5种PIK3CA基因突变(具体型别见说明书表1) |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-15 |
有效期至 | 2021-08-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:武汉友芝友医疗科技有限公司;注册人住所:武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司;注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”。 |
主要组成成分 | 由PCR反应八联管、酶混合液、弱阳性对照和空白对照组成。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本DNA中9号外显子和20号外显子中5种PIK3CA基因突变(具体型别见说明书表1) |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |