产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400181 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QR-201。软件版本：QR-201-V1.0.0。 |
| 适用范围： | 本产品与配套的血脂多项测试卡（干化学法）或血糖试条（电化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇（CHOL）浓度、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）浓度、甘油三酯（TRIG）浓度或葡萄糖浓度。本产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的高血脂、糖尿病患者及其家属在家中或医疗单位进行血脂或血糖监测。该产品只用于监测患者血脂、血糖控制的效果，而不能用于高血脂或糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400181 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖血脂分析仪 |
| 型号、规格 | QR-201。软件版本：QR-201-V1.0.0。 |
| 结构及组成 | QR-201血糖血脂分析仪主机由主板、外壳、锂电池、液晶显示屏、试条连接器、血脂多项测试卡插座、红外扫描模块和底座连接板等组成；配件：底座、电源适配器、USB数据线、可选配件（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品：采血笔、采血针、采血器）。 |
| 适用范围 | 本产品与配套的血脂多项测试卡（干化学法）或血糖试条（电化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇（CHOL）浓度、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）浓度、甘油三酯（TRIG）浓度或葡萄糖浓度。本产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的高血脂、糖尿病患者及其家属在家中或医疗单位进行血脂或血糖监测。该产品只用于监测患者血脂、血糖控制的效果，而不能用于高血脂或糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754