产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400180 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QR-101。软件版本：QR-101-V1.0.0。 |
| 适用范围： | 本产品与配套的血糖试条（电化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。本产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400180 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | QR-101。软件版本：QR-101-V1.0.0。 |
| 结构及组成 | 主机：QR-101血糖仪由电路板、按键、外壳组成。配件：电池（外购）、可选配件（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品：采血笔、采血针）。 |
| 适用范围 | 本产品与配套的血糖试条（电化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。本产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754