产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400171 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（浓度水平高：1mL×1 中：1mL×1低：1mL×1）；规格2（浓度水平高：1mL×2 中：1mL×2低：1mL×2）；规格3（浓度水平高：2mL×1 中：2mL×1低：2mL×1）；规格4（浓度水平高：2mL×2 中：2mL×2低：2mL×2）；规格5（浓度水平高：4mL×1 中：4mL×1低：4mL×1）；规格6（浓度水平高：4mL×2 中：4mL×2低：4mL×2）；规格7（浓度水平高：5mL×1 中：5mL×1低：5mL×1）；规格8（浓度水平高：5mL×2 中：5mL×2低：5mL×2） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400171 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
| 型号、规格 | 规格1（浓度水平高：1mL×1 中：1mL×1低：1mL×1）；规格2（浓度水平高：1mL×2 中：1mL×2低：1mL×2）；规格3（浓度水平高：2mL×1 中：2mL×1低：2mL×1）；规格4（浓度水平高：2mL×2 中：2mL×2低：2mL×2）；规格5（浓度水平高：4mL×1 中：4mL×1低：4mL×1）；规格6（浓度水平高：4mL×2 中：4mL×2低：4mL×2）；规格7（浓度水平高：5mL×1 中：5mL×1低：5mL×1）；规格8（浓度水平高：5mL×2 中：5mL×2低：5mL×2） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 葡萄糖质控液是一种红色澄清溶液，由增稠剂（1.2%）、红色染料（0.1%）、抑菌剂（0.2%）、无机盐类/缓冲液（0.8%）、纯化水%（97.4%~97.66%）、葡萄糖（0.04%~0.3%）组成。靶值范围：高浓度水平：14.1～19.1mmol/L；中浓度水平：4.7～6.4mmol/L：低浓度水平：1.9～2.5mmol/L。 |
| 预期用途 | 本葡萄糖质控液配合本公司生产的血糖仪、血糖试条或血糖检测系统使用，用于检查血糖仪、血糖试条或血糖检测系统是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。当用户打开并开始使用一盒新的血糖试条时，或者任何时候认为血糖仪或血糖检测系统可能功能不正常时，建议使用葡萄糖质控液进行质控测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：葡萄糖质控液应在4～37℃环境温度下干燥密封保存。有效期：未开封的葡萄糖质控液的有效期为18个月，有效日期见包装，开封后质控液的储存有效期为3个月。 |
湘公网安备43010202001754