血糖试条(电化学法)
湖南省 II类 有效| 注册证号： | 湘械注准20172400173 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1条/袋、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、5条/桶、10条/桶、20条/桶、25条/桶、50条/桶。型号：QR-11。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400173 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1条/袋、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、5条/桶、10条/桶、20条/桶、25条/桶、50条/桶。型号：QR-11。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400173 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖试条(电化学法) |
| 型号、规格 | 1条/袋、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、5条/桶、10条/桶、20条/桶、25条/桶、50条/桶。型号：QR-11。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 血糖试条与采血针（外购）配套使用；试条由PET基板、金电极、试剂、双面胶、亲水膜、盖膜组成。每片试剂包含葡萄糖脱氢酶（3U）、铁氰化钾（0.2mg）、非反应性物质（缓冲剂、粘稠剂）（≥0.01mg）。内附干燥剂（桶装：1片/桶，复合膜：1片/条），密码卡（桶装：1个/桶；盒装：1个/盒）。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试条应在4℃～37℃环境温度下干燥密封保存。有效期：未开封试条的有效期为18个月，有效日期见包装，桶装试条开封后储存有效期为3个月。 |
湘公网安备43010202001754