小关节螺钉
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163462220 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品作用于脊柱后路L1～S1（含S1）部位单一或多节段上、下关节突，适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163462220 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品作用于脊柱后路L1～S1（含S1）部位单一或多节段上、下关节突，适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163462220 |
| 注册人名称 | Spinal Elements Inc. |
| 注册人住所 | 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062 |
| 生产地址 | 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062 |
| 代理人名称 | 天地人本(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 小关节螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括拉力螺钉和裙垫螺钉，裙垫螺钉由拉力螺钉、垫圈和裙围组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。拉力螺钉表面经阳极氧化处理，垫圈和群围表面经喷砂和阳极氧化处理。伽马射线灭菌包装，灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围 | 该产品作用于脊柱后路L1～S1（含S1）部位单一或多节段上、下关节突，适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754