产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152661342 |
| 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单、双J型：1.23mm(Fr3.7)、1.50mm(Fr4.5)、1.57mm(Fr4.7)、2.00mm(Fr6)、2.33mm(Fr7)、2.67mm(Fr8)、2.83mm(Fr8.5)、3.33mm(Fr10）、3.96mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.28mm(Fr16)、5.94mm(Fr18) |
| 适用范围： | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152661342 |
| 注册人名称 | 南通伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼） |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件) |
| 型号、规格 | 单、双J型：1.23mm(Fr3.7)、1.50mm(Fr4.5)、1.57mm(Fr4.7)、2.00mm(Fr6)、2.33mm(Fr7)、2.67mm(Fr8)、2.83mm(Fr8.5)、3.33mm(Fr10）、3.96mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.28mm(Fr16)、5.94mm(Fr18) |
| 结构及组成 | 一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件）由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导丝、导丝护套、塑料夹组成，推管、导丝护套、塑料夹为辅助器械，可选配。导管采用聚氨酯显影(TPU)材料制成，推管采用聚丙烯(PP)制成，导丝护套、塑料夹采用聚乙烯(PE)专用料制成，导丝采用不锈钢加涂层材料制成。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许2014-0106号。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754