产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152661341 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：C型规格：[A型0.7mm(F2)/ B型1.8mm(F5.5)]、[A型0.92mm(F3)/ B型2.0mm(F6)]、[ A型1.35mm(F4)/ B型2.0mm(F7)]、[A型1.6mm(F5 ) / B型2.65mm(F8)]。 |
| 适用范围： | 通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152661341 |
| 注册人名称 | 南通伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼） |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管 |
| 型号、规格 | 型号：C型规格：[A型0.7mm(F2)/ B型1.8mm(F5.5)]、[A型0.92mm(F3)/ B型2.0mm(F6)]、[ A型1.35mm(F4)/ B型2.0mm(F7)]、[A型1.6mm(F5 ) / B型2.65mm(F8)]。 |
| 结构及组成 | 一次性使用输卵管造影导管由注射管(简称A型）和疏通治疗导管（简称B型）、接头、基座、治疗棒（导丝）组成。注射管采用嵌断聚醚酰胺树酯(PEBAX)材料制作，疏通治疗导管采用聚乙烯（PE）材料或嵌断聚醚酰胺树酯（PEBAX）材料制作。接头采用聚乙烯（PE）材料制作，治疗棒（导丝）采用不锈钢加涂层（聚四氟乙烯）材料制作，基座采用硅橡胶材料制作。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许2014-0106号。 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754