一次性使用无菌阴道扩张器
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2660107号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州拱康医疗科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:常规型、即毁型;规格:大号、中号、小号 |
适用范围: | 产品供妇产科检查用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2660107号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州拱康医疗科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:常规型、即毁型;规格:大号、中号、小号 |
适用范围: | 产品供妇产科检查用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2660107号 |
注册人名称 | 杭州拱康医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 桐庐县城职教路18号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
型号、规格 | 型号:常规型、即毁型;规格:大号、中号、小号 |
结构及组成 | 产品由上叶、下叶、手柄三部分组成,采用聚苯乙烯材料制作。产品表面应光滑、无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,经环氧乙烷灭菌,其残留量不大于5μg/g;产品细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无阴道刺激反应。 |
适用范围 | 产品供妇产科检查用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-16 |
有效期至 | 2018-01-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 3999-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |