B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193400476 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193400476 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193400476 |
| 注册人名称 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本试剂盒的组份为：GBS-PCR反应液、内部参考品、GBS-阳性对照品、GBS-阴性对照品、GBS-裂解液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒对孕妇生殖道分泌物中的B族链球菌（Group B Streptococcus, GBS）的核酸特异性片段进行定性检测，通常适用于妊娠34至37周孕妇或有胎膜早破、早产等临床症状医生认为有必要进行GBS检测的其他孕周数孕妇的生殖道分泌物样本。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应储存于-20±5℃的避光条件，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754