产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193070147 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、ePM 9、ePM 9A、ePM 9C |
| 适用范围： | 该产品对患者进行心电(ECG)（含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏压变异度）、有创心排量(C.O.)（仅适用于成人患者）、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠，只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193070147 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、ePM 9、ePM 9A、ePM 9C |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者进行心电(ECG)（含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏压变异度）、有创心排量(C.O.)（仅适用于成人患者）、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠，只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754