人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品(阳性)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20193401563 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):3×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):3×2.0mL;人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):6×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):6×2.0mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20193401563 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):3×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):3×2.0mL;人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):6×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):6×2.0mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401563 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品(阳性) |
型号、规格 | 人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):3×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):3×2.0mL;人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性):6×2.0mL,人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性):6×2.0mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401354号 |
批准日期 | 2019-01-29 |
有效期至 | 2024-01-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒抗原质控品(阳性)、人类免疫缺陷病毒抗体质控品(阳性)及质控品参考值表。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期18个月。 |