乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401565 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401565 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401565 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401101号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清和（或）血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
湘公网安备43010202001754