产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400418 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 规格1：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL；规格2：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL；规格3：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL，质控品（低值）：1×3 mL，质控品（高值）：1×3 mL。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400418 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL；规格2：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL；规格3：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL，质控品（低值）：1×3 mL，质控品（高值）：1×3 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（Cal）和质控品（Con，低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 2023-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（Cal）和质控品（Con，低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为15个月。 |
湘公网安备43010202001754