糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400156 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原242的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400156 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原242的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400156 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原242的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原242的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期365天。 |
湘公网安备43010202001754