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产品详情

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

广东省 II类 有效
注册证号: 粤械注准20182400256
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL 。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 粤械注准20182400256
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
型号、规格 R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL 。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400649号
批准日期 2018-02-12
有效期至 2023-02-11
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 R1:Tris 缓冲液 20 mmol/L ,防腐剂 0.95 g/LR2:胶乳-人 γ-球蛋白悬浮物 适量,防腐剂 0.95 g/L校准品:人血清。
预期用途 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期 未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。
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