糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20182400254 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件A。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20182400254 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件A。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400254 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 见附件A。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2014第2400647号 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 双项同测：R1：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2：过氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500U/L样本处理液：溶血素 5 g/L校准品：人血液非双项同测：R（Hb）：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR1（HbA1c）：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2（HbA1c）：过氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L样本处理液：溶血素 5 g/L校准品（S）：人血液 |
| 预期用途 | 该试剂盒采用酶法，用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。校准品首次溶解后，于 2℃～8℃避光保存（禁止冰冻），有效期 15 天，开封后请尽早使用。 |
湘公网安备43010202001754