风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20182400251 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低值：3x1mL，高值：3x1mL不可穿刺塑料瓶；低值：3x1mL，高值：3x1mL可穿刺塑料瓶。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20182400251 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低值：3x1mL，高值：3x1mL不可穿刺塑料瓶；低值：3x1mL，高值：3x1mL可穿刺塑料瓶。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400251 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品 |
| 型号、规格 | 低值：3x1mL，高值：3x1mL不可穿刺塑料瓶；低值：3x1mL，高值：3x1mL可穿刺塑料瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400642号 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 抗链球菌溶血素“O”/C-反应蛋白/类风湿因子溶液。 |
| 预期用途 | 风湿三项（ASO/CRP/RF）复合质控品与迈瑞BS系列生化分析仪、迈瑞BC-5390CRP/BC-5180CRP/BC-5310CRP/BC-5100CRP全自动血液细胞分析仪、CRP-M100特定蛋白免疫分析仪及其试剂和校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本或人全血样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存一年。开瓶后，在2～8℃保存，稳定期为30天。开瓶后短期保存应盖紧旋盖，避免污染并避光。 |
湘公网安备43010202001754