产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401579 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL；多项肿瘤标志物质控品（低值）：6×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：6×2.0 mL。 |
| 适用范围： | 本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401579 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 多项肿瘤标志物质控品 |
| 型号、规格 | 多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL；多项肿瘤标志物质控品（低值）：6×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：6×2.0 mL。 |
| 结构及组成 | 含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期365天。 |
湘公网安备43010202001754