产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173214616 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | BeneView T1 |
| 适用范围： | 该产品适用于对患者进行心电（ECG）（其中ST段分析不适用于新生儿）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173214616 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | BeneView T1 |
| 结构及组成 | 该产品由主机（BeneView T1）、T1扩充基座（T1-Dock）、T1便携插件箱（T1-Rack）、电池、电池充电器、电源适配器（包括FSP030-RCAM、MPU31-105 ）、外置参数测量模块以及附件组成，详见附表。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对患者进行心电（ECG）（其中ST段分析不适用于新生儿）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3210927号 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由主机（BeneView T1）、T1扩充基座（T1-Dock）、T1便携插件箱（T1-Rack）、电池、电池充电器、电源适配器（包括FSP030-RCAM、MPU31-105 ）、外置参数测量模块以及附件组成，详见附表。 |
| 预期用途 | 该产品适用于对患者进行心电（ECG）（其中ST段分析不适用于新生儿）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754